FIAT - Factors Influencing Antiinfective Therapy

Retrospektive Analyse von Serumspiegelkontrollen im Rahmen der antiinfektiven Therapie

PD Dr. med. Caspar Stephani¹, Prof. Dr. med. Onnen Mörer², Prof. Dr. med. Simone Scheithauer³

¹Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Anästhesiologie Klinik für Klinische Neurophysiologie

²Universitätsmedizin Göttingen Klinik für Anästhesiologie

³Universitätsmedizin Göttingen, Institut für Krankenhaushygiene und Infektiologie 

Finanzierung: Eigenmittel

In einer retrospektiven Datenanalyse der elektronischen Patientenakten soll die Güte der antiinfektiven Therapie anhand von Serumspiegelmessungen erfasst werden.

Ein zeitnahes Erreichen und stabiles Beibehalten wirksamer Antiinfektivakonzentrationen ist therapeutisch relevant und kann die Mortalität schwer kranker Patienten senken (Baptista et al. 2014, Claus et al. 2013). Während bislang die Applikation der meisten Antiinfektiva bisher intermittierend erfolgt, bietet sich für eine Reihe dafür geeigneter Antiinfektiva auch eine kontinuierliche Gabe an, die seit einigen Jahren zunehmend Verwendung findet. Auch wenn einige Metaanalysen keinen eindeutigen Unterschied in der therapeutischen Effektivität feststellen konnten (Chen et al. 2019, Shiu et al. 2013), sprechen verschiedene Überlegungen (Serumspiegelkonstanz, Überwachungsmöglichkeit) für eine kontinuierliche Gabe. Die bisherige Literatur zu Geschwindigkeit des Erreichens eines therapeutischen Zielbereichs (Honore et al. 2019) oder Serumspiegel-modifizierenden Einflussfaktoren (Roger et al. 2017) ist begrenzt.
Die seit einigen Jahren auf unserer Intensivstation praktizierte kontinuierliche Antiinfektivatherapie, deren Serumspiegelkontrollen und die seit wenigen Jahren erfolgende Dokumentation in einer elektronischen Patientenakte bieten eine einfache Möglichkeit diese Daten nun retrospektiv auf ihren Behandlungserfolg zu überprüfen.

Untersuchte Krankheit/Gesundheitsproblem:

• ICD10: A41.9 - Sepsis, nicht näher bezeichnet

Primärer Endpunkt:

• Durchschnittliche Geschwindigkeit des Erreichens eines therapeutischen Zielbereichs

Sekundärer Endpunkt:

• Durchschnittliche Dauer des Erhalts eines therapeutischen Zielbereichs

Rekrutierung:

• Geplante Studienteilnehmeranzahl gesamt: 500
• Monozentrisch, National, Universitätsklinikum Göttingen, Klinik für Anästhesiologie, Göttingen

Einschlusskriterien:

• Geschlecht: Beide, männlich und weiblich
• Mindestalter: 18 Jahre
• Höchstalter: kein Höchstalter
• Stattgehabtes drug Monitoring bei antiinfektiver Therapie
• Behandlungsdauer >3 Tage

Ausschlusskriterien:

• keine

Quelle:

https://www.drks.de/drks_web/navigate.do?navigationId=trial.HTML&TRIAL_ID=DRKS00021469